一、項目基本情況

原公告的采購項目編號：11000023210200042552-XM001　　　　　　

原公告的采購項目名稱：采供血相關試劑耗材　　　　　　

首次公告日期：2023-04-27 17:01　　　　地址：http://www.ccgp-beijing.gov.cn/xxgg/sjzfcggg/sjzbgg/t20230427_1501917.html　　　　　　　

二、更正信息

更正事項：采購公告

更正內容：

1.原“采供血相關試劑耗材 第一包、第二包、第四包、第六包公開招標公告”二、申請人的資格要求中：

3.2其他特定資格要求：

本項目第一包、第六包其他特定資格要求：

（1）投標產品如涉及藥品，應提供國家食品藥品監督管理局藥品注冊證，藥品生產許可證或藥品經營許可證；中華人民共和國藥品生產質量管理規范認證證書（GMP 證書）或藥品經營質量管理規范認證證書（GSP 證書）。如為進口藥品，還應提供中華人民共和國進口藥品注冊證。

（2）投標產品如涉及醫療器械，應提供中華人民共和國醫療器械注冊證、醫療器械產品注冊登記表和醫療器械生產許可證或醫療器械經營許可證。

（3）投標產品如涉及標準物質及標準品，應提供國家質量監督檢疫總局頒發的相應證書。

現更正為：

3.2其他特定資格要求：

本項目第一包、第六包其他特定資格要求：

（1）投標產品如涉及藥品，應提供國家食品藥品監督管理局藥品注冊證，藥品生產許可證或藥品經營許可證；中華人民共和國藥品生產質量管理規范認證證書（GMP 證書）或藥品經營質量管理規范認證證書（GSP 證書）。如為進口藥品，還應提供中華人民共和國進口藥品注冊證。

（2）投標產品如涉及醫療器械，應提供中華人民共和國醫療器械注冊證。

（3）投標人是制造商的應提供醫療器械生產許可證。投標人是代理商的應提供醫療器械經營許可證。

（4）投標產品如涉及標準物質及標準品，應提供國家質量監督檢疫總局頒發的相應證書。

2.原“采供血相關試劑耗材 第一包：血液保存液（I）”、“采供血相關試劑耗材 第六包：乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（膠體金法）”招標文件“第一章 投標邀請”中：

二、申請人的資格要求（須同時滿足）

3.3其他特定資格要求：（1）投標產品如涉及藥品，應提供國家食品藥品監督管理局藥品注冊證，藥品生產許可證或藥品經營許可證；中華人民共和國藥品生產質量管理規范認證證書（GMP 證書）或藥品經營質量管理規范認證證書（GSP 證書）。如為進口藥品，還應提供中華人民共和國進口藥品注冊證。

（2）投標產品如涉及醫療器械，應提供中華人民共和國醫療器械注冊證、醫療器械產品注冊登記表和醫療器械生產許可證或醫療器械經營許可證。

（3）投標產品如涉及標準物質及標準品，應提供國家質量監督檢疫總局頒發的相應證書。

現更正為：

3.3其他特定資格要求：（1）投標產品如涉及藥品，應提供國家食品藥品監督管理局藥品注冊證，藥品生產許可證或藥品經營許可證；中華人民共和國藥品生產質量管理規范認證證書（GMP 證書）或藥品經營質量管理規范認證證書（GSP 證書）。如為進口藥品，還應提供中華人民共和國進口藥品注冊證。

（2）投標產品如涉及醫療器械，應提供中華人民共和國醫療器械注冊證。

（3）投標人是制造商的應提供醫療器械生產許可證。投標人是代理商的應提供醫療器械經營許可證。

（4）投標產品如涉及標準物質及標準品，應提供國家質量監督檢疫總局頒發的相應證書。

3.原“采供血相關試劑耗材 第一包：血液保存液（I）”、“采供血相關試劑耗材 第六包：乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（膠體金法）”招標文件“第七章 投標文件格式”中：

3-2其他特定資格要求

（1）投標產品如涉及藥品，應提供國家食品藥品監督管理局藥品注冊證，藥品生產許可證或藥品經營許可證；中華人民共和國藥品生產質量管理規范認證證書（GMP 證書）或藥品經營質量管理規范認證證書（GSP 證書）。如為進口藥品，還應提供中華人民共和國進口藥品注冊證。

（2）投標產品如涉及醫療器械，應提供中華人民共和國醫療器械注冊證、醫療器械產品注冊登記表和醫療器械生產許可證或醫療器械經營許可證。

（3）投標產品如涉及標準物質及標準品，應提供國家質量監督檢疫總局頒發的相應證書。

現更正為：

3-2其他特定資格要求

3.3其他特定資格要求：（1）投標產品如涉及藥品，應提供國家食品藥品監督管理局藥品注冊證，藥品生產許可證或藥品經營許可證；中華人民共和國藥品生產質量管理規范認證證書（GMP 證書）或藥品經營質量管理規范認證證書（GSP 證書）。如為進口藥品，還應提供中華人民共和國進口藥品注冊證。

（2）投標產品如涉及醫療器械，應提供中華人民共和國醫療器械注冊證。

（3）投標人是制造商的應提供醫療器械生產許可證。投標人是代理商的應提供醫療器械經營許可證。

（4）投標產品如涉及標準物質及標準品，應提供國家質量監督檢疫總局頒發的相應證書。

4.原采購公告和采購文件中其他內容不變

更正日期：2023-05-17 09:53　

三、其他補充事宜

具體內容詳見附件下載

BIECC-23ZB0147

四、凡對本次公告內容提出詢問，請按以下方式聯系。

1.采購人信息

名 稱：北京市紅十字血液中心　　　　　

地址：北京市海淀區北三環中路37號　　　　　　　　

聯系方式：石老師,***　　　　　　

2.采購代理機構信息

名 稱：北京國際工程咨詢有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：北京市海淀區學院路30號科大天工大廈A座6層　　　　　　　　　　　　

聯系方式：關雪/包紅月，***/***　　　　　　　　　　　　

3.項目聯系方式

項目聯系人：關雪/包紅月

電　話：　　***/***

0517-更正公告-采供血相關試劑耗材 第一包、第六包.docx